品質保証体制
カネカは、GMPに準拠した品質保証システムにもとづき、高品質な原薬・中間体やCDMOサービスを提供しています。米国FDA・日本PMDAなど各国当局の承認を得るとともに、国内外のお客様からも監査を通じて高い評価を頂いています。
また、品質マネジメントシステムにもとづいて、常に品質保証レベルの向上に取り組んでいます。
査察実績
生産サイト | FDA | PMDA |
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高砂工業所 |
2010年6月 (医薬品中間体) |
2016年7月 (医薬品中間体) |
カネカシンガポール |
2017年4月 (医薬品中間体) |
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大阪合成有機化学研究所 |
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2018年3月 (API) |